Назар аударыңыз!
Сайттың бұл бөлімінде жарнама жасау заңнамасында қарастырылмаған дәрі-дәрмектер туралы ақпарат сақталған. Бұл бөлімдегі ақпараттар танысу үшін берілген, тек ғылыми-ақпараттық сипатта ғана жазылған және көптеген адамдар үшін жарнамалық сипаттағы ақпарат ретінде қабылданбауы тиіс. Қүшіне енген Заңына сәйкес, бұл ақпараттарды алуға медицина және фармацевтика саласының қызметкерлеріне ғана рұқсат етіледі. Сіз медицина немесе фармацевтика саласының қызметкері екендігіңізді растауыңызды өтінеміз.

Буденофальк (Budenofalk)

Буденофальк ­ әртүрлі ауырлық деңгейімен Крон ауруымен ауыратын емделушілерді емдеу үшін жергілікті қолданылатын Қазақстандағы жалғыз бір кортикостероид, ол емделушілерді жүйелі кері әсерлерсіз рецидив саны мен ауырлығын азайтуды қамтамасыз етеді, соның арқасында Крон және колит ауруларының Еуропалық ұйымы (ECCO Consensus) оны осы ауруларды емдеудің стандарты ретінде ұсынады.

Жүйелі әсер ететін дәстүрлі глюкокортикостероидтермен (ГКС) (гидрокортизон, преднизолон) салыстырғанда Буденофальк ГКС ерекше рецепторларына ұқсастықтың өте жоғары деңгейіне ие, осы қасиеттерінің арқасында мақсатты жергілікті көппрофильді әсерге ие: қабынуға қарсы, аллергияға қарсы, антиэкссудативті және ісінуге қарсы.

Препараттың әсер ету механизмі семіз жасушалардан қабыну медиаторлардың, базофилдердің және макрофактардың бөлінуін азайтудан, қабынбалы жасушалардың көшуін қайта тарату және басудан және жарғақша тұрақтандырғыш әсерлерден тұрады. Әсер ету механизмінің ерекшелігі арахидон қышқылының метаболизміне қатысады (А фосфолипазаны баяулатып) және осылайша қабыну медиаторларының (лейкотриендер мен простагландиндер) пайда болуын алдын алатын протеиндер қатарының индукциясымен (мысалы, макрокортина) байланысты.

Буденофальк препаратын қолданудың белгілері: мықын және/немесе жоғарылған жиек ішек (жеңіл және орташа ауыр түрдегі ремиссияны баяулату үшін) қатыстырумен Крон ауруы, аутоиммунды гепатит.

Буденофальк – Крон ауруын сақтандырудың бірінші желісінің кортикостероиды!

Буденофальк ішекте еритін түйіршікті қатты капсулалар блистерде 3 мг №20, №50, №100: өндіруші «Dr. Falk Pharma GmbH» (Германия), 14.08.2014 жылғы №РК­ЛС­5№012428 тіркеу куәлігі

*Кәсіби қызметте қолдану үшін медицина және фармация мамандарына арналған ақпарат. Қолданар алдында нұсқаулықпен танысыңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

BUDESONIDUM     НО2АВ16
Dr. Falk Pharma GmbH

Крон ауруының бірінші желілі емінің кортикостероиды

Шығарылу түрі 
Блистерде 10 капсуладан.
Картон қаптамада қолдану нұсқаулығымен бірге 20 капсуладан (2 блистер),  50 капсуладан  (5 блистер), 100 капсуладан (10 блистер) бар.

Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - будесонид 3 мг,
қосымша заттар: қант түйіршіктері (сахароза 80% + жүгері крахмалы 20%), лактоза моногидраты, повидон К25, Эудрагит L, Эудрагит S, Эудрагит RS, Эудрагит RL, тальк, желатин, тазартылған су, титан диоксиді (Е171), қызыл кошениль А (ашық қызыл түсті 4R, Е124), темірдің қызыл тотығы (Е172), натрий лаурилсульфаты.

Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған кортикостероидтар. Глюкокортикоидтар.
АТЖ коды НО2АВ16.   

Қолданылуы

  • мықын және/немесе тоқ ішектің көтерілетін бөлігінің қабынуы қосылған Крон ауруында (біріктірілген ем құрамында). 

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

  • будесонидке немесе препараттың басқадай компоненттеріне асқын сезімталдықта
  • ішектің жұқпалы ауруларында (бактериялық, зеңдік, амебалық, вирустан болған этиология)
  • бауыр қызметі ауыр бұзылғанда
  • 6 жасқа дейінгі балаларға
  • жүктілік және лактация кезеңінде 

Жағысмыз әсерлері

 

  • аллергиялық экзема, қызғылт стрий, нүктелі қанталау, тері астына қан іркілуі, стероидты безеу, жара жазылуының қиындауы, жанаспалы дерматит
  • бұлшықет әлсіздігі, остеопороз, иық басы және ортан жілік сүйектерінің асептикалық некрозы
  • глаукома, катаракта
  • жабығу, эйфория, тітіркенгіштік
  • Иценко-Кушинг синдромы (ай тәріздес бет, денені май басу, ісінудің қалыптасуымен натрийдің іркілуі, гипокалиемия)
  • етеккірдің болмауы, әйелдерге сақал-мұрт шығу, белсіздік
  • қант диабеті, глюкозаға төзімділіктің төмендеуі
  • артериялық қысымның жоғарылауы, тромбтүзілу қаупінің артуы, васкулиттер
  • ұзақ емделгеннен кейінгі тоқтату синдромы
  • жұқпалы аурулардың пайда болуының жоғары қаупі
  • буын сырқырауы
  • асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршуі, ойық жараның тесілуі, қанталау панкреатиті.

Басқа дәрілермен әрекеттесуі
Буденофалькті мыналармен бір уақытта қолданғанда:

  • жүрек гликозидтерінің әсері калий жетіспеушілігіне байланысты күшеюі мүмкін
  • салуретиктармен гипокалиемия ұлғаюы мүмкін
  • Р450 цитохром тежегіштерімен (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспориндер) глюкокортикостероидты әсер күшейеді
  • циметидин қан плазмасында будесонид деңгейінің елеусіз көтерілуіне әкеп соқтырады, алайда бұның клиникалық мәні жоқ
  • омепразолмен буденофальктің фармакокинетикасы өзгермейді.

Іс жүзінде стероидтарды (мысалы, холестираминмен) қарамаймен, сондай-ақ антацидтермен өзара әрекеттесуі мүмкін. Осыған байланысты жоғарыда аталған препараттар буденофалькпен бірге, кем дегенде 2 сағаттық аралықпен қабылдануы тиіс. 

Артық дозалануы 
Осы уақытқа дейін артық дозалау және уыттану жағдайлары байқалмаған.
Белгілері: жағымсыз әсерлердің күшеюі.
Емдеу: симптоматикалық.

Сақтау шарттары 25°С-тан аспайтын, құрғақ әрі балалардан қорғалған жерде сақтау қажет.

Сақтау мерзімі 3 жыл. Препаратты қорапта көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау қажет

Дәріханадан босатылу шарттары рецепт бойынша.

Фармакокинетикасы
Будесонид айқын липофильдік қасиеттерге ие және тіндік жақсы өткізгіштігінің салдарынан ішекте жылдам сіңеді. Будесонидтің рецепторларға өте жоғары тектестік дәрежесі бар. Осы қасиеттерінің арқасында буденофальк тікелей бағытталған жергілікті әсерге ие. Будесонидтің шамамен 90% бауырда «алғаш өтуі» кезінде метаболизденеді және тек шамамен 10% жүйелі әсер етеді. Осы мөлшерден будесонидтің 90% альбуминмен байланысқан және осының салдарынан биологиялық белсенсіз түрде болады. Жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) - 2,8 сағат, негізінен бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамикасы
Буденофальк қабынуға қарсы, аллергияға қарсы, антиэкссудативті және ісінуге қарсы қасиеттермен бірге галогенді емес глюкокортикостероид болып табылады. Бұл қасиеттер мына кезде негізделеді:

  • толық жасушалардан, базофилдерден және макрофагтардан медиаторлардың бөлінуін азайтады
  • қабынбалы жасушалардың көшуін басу және қайта тарату
  • қабынбалы реакцияларды тежеу
  • жарғақша тұрақтандырғыш әсерде

Кейбір протеиндердің индукциясы (мысалы, макрокортин) буденофальктің арнайы әсер ету механизмінің бірі болып табылуы мүмкін. А2 фосфолипазаны тежей отырып, бұл протеиндер арахидон қышқылының метаболизміне қатысады және, осының салдарынан лейкотриендер мен простагландиндер қабынуының медиаторлар түзілуінің алдын алады. Протеиндер синтезінің индукция үдерісі кейбір уақыт аралығын талап ететіндіктен буденофальктің толық емдік әсері біртіндеп дамиды. 

Буденофалькті қолданар алдында емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Ұсынылатын тәуліктік доза - 1 капсуладан күніне 3 рет.
Капсуланы ас қабылдағанға дейін 30 минут бұрын тұтастай жұта және жеткілікті мөлшердегі сұйықтықты (150-200 мл) іше отырып қабылдау керек.

Жұту әрекеті қиындаған науқастар капсуланы ашып, барлық микросфераны жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен бірге жұту керек (препараттың тиімділігі бұдан азаймайды).

Емдеу курсы 8 аптаны құрайды. Әсері 2-4 аптадан кейін басталады. Препаратты қабылдауды дереу тоқтатуға болмайды. Дозасын біртіндеп азайту қажет. 

Туберкулез, артериялық гипертензия, қант диабеті, остеопороз, пептикалық ойық жара, глаукома, катаракта, диабет немесе глаукоманың салдарынан ауырлаған отбасылық сыртартқы кезінде буденофалькті сақтықпен тағайындау керек.
Буденофальк гипоталамо-гипофизарлы-адреналық жүйе қызметін баса алады. Операция немесе басқадай жабығу факторларының әсер етуі алдында жүйелі глюкокортикостероидтарды қосымша тағайындау ұсынылады.

Жүктілік және лактация
Бала туатын жастағы әйелдер буденофалькпен емдеуді бастар алдында жүктілікті тоқтатуы керек, ал емделу кезінде контрацепцияның сенімді әдістерін қолданулары тиіс.

Педиатрияда қолдану
Берілген дәрілік түрі 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және басқадай механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Преператтың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын жүргізгенде және механизмдерді меңгергенде сақ болу керек. 

1

Сұрақ қою

To prevent automated spam submissions leave this field empty.