Назар аударыңыз!
Сайттың бұл бөлімінде жарнама жасау заңнамасында қарастырылмаған дәрі-дәрмектер туралы ақпарат сақталған. Бұл бөлімдегі ақпараттар танысу үшін берілген, тек ғылыми-ақпараттық сипатта ғана жазылған және көптеген адамдар үшін жарнамалық сипаттағы ақпарат ретінде қабылданбауы тиіс. Қүшіне енген Заңына сәйкес, бұл ақпараттарды алуға медицина және фармацевтика саласының қызметкерлеріне ғана рұқсат етіледі. Сіз медицина немесе фармацевтика саласының қызметкері екендігіңізді растауыңызды өтінеміз.

Урсофалк (Ursofalk)

Қазіргі таңда асқорыту мүшелерінің ауруларының өсу тенденциясы анық байқалады, солардың ішінде бауыр және өт шығару жолдарының ауруы кең таралған және ауыр аурулардың бірі болып табылады. Дәл соның себебінен оларды емдеу тиімділігін арттыру мәселесі өзекті болып отыр. Оны шешуге тек жақсы ұсынылған және уақытпен тексерілген препараттар ғана көмектесе алады, олардың бірі – неміс препараты Урсофальк®.

Урсофальк®– холестазбен ілесетін (синтез және өттің ағып шығу үдерісінің бұзылуы) бауыр аурулары кезінде дәлелденген клиникалық тиімділігімен өзіндік гепатопротектор.

Урсофальк® өзінің басты компоненті – урсодезоксихолий қышқылының ерекшелігі арқасында (жалғыз уытты емес өт қышқылы) көбіне антиоксиданттар ретінде әсер ететін көптеген  епатопротекторлармен салыстырғанда осы әсерден бөлек басқа фармакологиялық қасиеттердің кең спектрі бар. Урсофальк 4 әртүрлі тікелей гепатопротекторлық әсер ету механизмдерін иемденеді, холеретикалық, литолитикалық, иммуномодульдеу, цитопротективтік, антифибротикалық, ісіке қарсы (онкопрофилактикалық), пребиотикалық, гиперхолестериндік, гиполипидемиялық әсерлерді береді, метаболизм синдромында бауыр бұзылысы кезінде дәлелденген әсермен жалғыз гепатопротектор болып табылады; қабыну белсенділігіне тікелей әсер етеді және апоптоз үдерісін басады (жасушалардың өлімі).

Урсофальк® Германияда Losan Pharma GmbH жеке фармацевтикалық кәсіпорнында 1979 жылдан бері ең заманауи технологияларды қолданып, жоғары сапалы субстанциялардан жасалады. Бұл УДХҚ (урсодезоксихоль қышқылы) басқа препараттарымен салыстырғанда әрекеттегі заттектің неғұрлым жоғары тұрақтылығын қамтамасыз етуге мүмкіндік береді, бұл жарамдылық мерзімі 2­4 жыл болаты УДХҚ генерикалық препараттармен салыстырғанда Урсофальктің® 5 жыл жарамдылық мерзімімен айқын. Сәйкесінше, әрекеттегі заттектің неғұрлым жоғары тұрақтылығы Урсофальктің® жоғары клиникалық тиімділігін, сенімді жән ұзақ мерзімді клиникалық әсерді қамтамасыз етеді. Қазіргі таңда Урсофальк® препаратымен 4мыңнан астам ғылыми жұмыстар басылған, бұл оның жоғары сапасын дәлелдейді. Жоғарыда айтылғандардан Урсофальк® УДХҚ­ның еуропалық стандарты болып табылады.

Урсофальк® препаратының маңызды артықшылығы оның дәрілік түрлерінің әртүрлілігі: капсулалар, таблеткалар, суспензия. Бұл ретте суспенцияны ерексетерге де, балаларға туылғаннан бастап қолдануға болады.

Урсофалькті® тағайындауға көрсетімдер: өт қабының холестеринді өт тастарының еруі (өт тас ауруы), билиарлық рефлюкс­гастрит, декомпенсация белгілері болмағанда алғашқы билиарлық бауыр циррозы, әртүрлі генездің созылмалы гепатиты, алғашқы склероздық холангит, муковисцидоз (кистздық фиброз), алькогольсыз стеатогепатит, бауырдың алкогольды ауруы, өт шығару жолдарының дискинезиясы болып табылады.

Бірегей қасиеттерімен Гепатопротектор. Тиімділік – дәлелденген! Қауіпсіздік – тексерілген!

Урсофальк блистерде 250 мг­нан капсулалар №25, №50 : өндіруші «Dr. Falk Pharma GmbH» (Германия), 06.11.2012 жылғы №РК­ЛС­5№006140 тіркеу куәлігі

*Кәсіби қызметте қолдану үшін медицина және фармация мамандарына арналған ақпарат. Қолданар алдында нұсқаулықпен танысыңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек

 

ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM     A05AA02
Dr. Falk Pharma GmbH

Бірегей қасиеттерімен гепатопротектор. Тиімділігі – дәлелденді! Қауіпсіздігі – тексерілді!

Шығарылу түрі 
Поливинилхлоридті үлдір мен алюминий жұқалтырдан жасалған контурлық ұяшықты қаптамада 25 капсуладан салынған.
Мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану бойынша нұсқаулықпен бірге 2 контурлық қаптамадан картон қорабына салады. 

Құрамы
Бір капсула құрамында
белсенді зат  - урсодеоксихол қышқылы  250 мг
қосымша заттар: жүгері крахмалы, сусыз коллоидты кремний қос тотығы, магний стеараты, титан қос тотығы (Е 171), желатин, тазартылған су натрий лаурилсульфаты. 

Фармакотерапиялық тобы
Бауыр және өт шығару жолдарының ауруын емдеуге арналған препараттар.
Өт қышқылының препараттары.  АТЖ коды   А05АА02.   

Қолданылуы

  • өт қабындағы холестериндік тастарды еріту. Холестериндік тастар рентгенограммада күңгірттелмеуі тиіс және диаметрі бойынша 15 мм аспауы тиіс (тастардың болуына қарамастан, өт қабының қызмет етуі бұзылмауы тиіс).
  • билиарлық рефлюкс-гастрит

Кешенді ем құрамында:

  • ауырдың бірінші билиарлық циррозындa, қалпына келмейтін белгілерінің болмауы кезіндегі. 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • рентгеноң (құрамында кальцидің көп болуы) өт тастары
  • өт қабының,  өт өзектерінің және ішектердің жедел қабынбалы аурулары
  • өт өзектерінің (жалпы өт өзектерінің немесе өт қабының) тарылуы
  • жиі бүйрек түйілулері
  • қалпына келмейтін кезеңдегі бауыр циррозы
  • бүйрек, бауыр, ұйқы безі қызметінің айқын бұзылуы  
  • өт-асқазан-ішектік жыланкөзі
  • өт шығаратын жолдардың бітелуі
  • өт қабының эмпиемасы

Жанама әсерлері

  • диарея,  жүрек айнуы,  эпигастральді аумақтың және оң жақ қабырға астының ауыруы,
  • "бауыр" трансаминаза белсенділігінің жоғарылауы
  • өт тастарының кальцинирленуі
  • есекжем. 

Басқа дәрілермен әрекеттесуі

Құрамында алюминий гидроксиді бар холестирамин, колестипол және антацидтер, урсодеоксихол қышқылын ішекте байланыстырады, оның сіңірілуіне кедергі келтіреді және тиімділігін әлсіретеді. Осы заттардың біреуін болса да қамтитын препаратты қабылдау қажет болған жағдайда оларды Урсофалькті қабылдағанға дейін кемінде 2 сағат бұрын қабылдау керек.
Урсодезоксиль қышқылы ішектен циклоспориннің жұтуын күшейтуі мүмкін. Сондықтан циклоспоринді қабылдайтын науқастардан дәрігер қандағы циклоспорин концентрациясы тексеруі және қажет жағдайда циклоспорин дозасын түзетуі тиіс.
Басқа жағдайда Урсофальк ципрофлоксациннің сіңуін төмендетуі мүмкін.         
Гиполипидемиялық препараттар (әсіресе клофибрат), эстрогендер, неомицин немесе прогестиндер өтті холестеринге толтырып, холестеринді өт тастарының еру қабілетін азайтуы мүмкін. 

Артық дозалануы 
Артық дозаланғанда диарея болуы мүмкін. Артық дозаланудың басқа симптомдары белгіленген жоқ. Диарея пайда болғанда дозаны азайту керек, тынбайтын диарея кезінде препаратты тоқтату керек.
Емдеу: Сұйықтық көлемі мен электролитті теңгерімнің толуымен симптоматикалық диарея.

Сақтау шарттары 25°С-ге дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.               
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі 5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Дәріханадан босатылу шарттары: рецепт бойынша

Фармакокинетикасы  
Урсодеоксихол қышқылын (УДХҚ) ішке қабылдағанда аш ішекте және  мықын ішектің жоғары бөліктерінде енжар түрде диффузия арқылы, мықын ішектің терминальді бөліктерінде белсенді тасымалдау арқылы  тез сіңеді. Көбінесе 60-80% сіңеді. Асқазан-ішек айналымы жүйесіне қосылады. УДХҚ сіңгеннен кейін бауырдан өтпен бірге сөлініс бөлудің алдында аминқышқылды таурин және глицинмен конъюгацияланады. Бауыр арқылы алғашқы өту әсері 60% құрайды. Кейінгі деконъюгацияланудан кейін УДХҚ ішінәра ішек микроорганизмдерімен 7-кетолитохол және литохол қышқылына айналады. Адамда өтпен қайта бөлінердің алдында бауырда алдымен зиянсызданатын сульфат түріндегі литохол қышқылының тек аздаған мөлшері бауырда қайта сіңеді.
Урсодеоксихол қышқылының жартылай шығарылу кезеңі 3,5-5,8 күн.  

Фармакодинамикасы
Гепатопротекторлық дәрілер өт айдағыш ретінде әсер етеді. Бауырдағы холестерин синтезін, оның ішекте сіңуін және өтте шоғырлануын азайтады, холестериннің өт шығару жүйесіндегі  ерігіштігін арттырады, өт түзілуін және бөлінуін ынталандырады. Өттің литогенділігін төмендетеді, оның құрамындағы өт қышқылдарын арттырады; асқазан және панкреатиттік сөліністің күшеюін тудырады, липазаның белсенділігін арттырады, гипогликемиялық әсері бар. Энтеральді түрде қолданғанда холестеринді тастардың  ішінәра немесе толықтай еруін тудырады, өттің холестеринмен  қанығуын азайтады, ол өт тастарынан холестериннің шығарылуына ықпал етеді. Иммунмодульдейтін әсері бар, бауырдағы иммунологиялық реакцияларға әсер етеді: гепатоциттер жарғақшаларында кейбір антигендердің экспрессиясын азайтады, Т-лимфоциттердің мөлшеріне, интерлейкин-2 түзілуіне әсер етеді, эозинофилдердің  мөлшерін азайтады.

250 мг мөлшерлемесіндегі Урсофальк капсулаларын пайдалануға жас шектеулері жоқ. Дене массасы 47 кг төмен немесе 250 мг мөлшерлемесіндегі Урсофальк капсулаларын жұтуға қиын соғатын науқастарға ішке қабылдау үшін 250 мг/5мл суспензиялары бар.
Урсофальк капсулаларын қабылдау алдында емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Қолдануға әртүрлі көрсетілімдер үшін келесі дозалаудың күнделікті режимдері ұсынылады:

Холестериндік өт тасын еріту
Күніне дене салмағының 1 кг-на шамамен 10 мг, мынаған сәйкес:
Дене салмағы 60 кг-ге дейінгі науқастарға Урсофальктің 2 капсуласы
Дене салмағы 80 кг-ге дейінгі науқастарға Урсофальктің 3 капсуласы
Дене салмағы 100 кг-ге дейінгі науқастарға Урсофальктің 4 капсуласы
Дене салмағы 100 кг-нен асқан науқастарға Урсофальктің 5 капсуласы

Капсулаларды ұйықтар алдында, шайнамай және аз мөлшердегі сұйықтықпен іше отырып,  кешке қабылдау керек.

Емдеу ұзақтығы 6-12 ай. Холелитиаздың қайталануының алдын алу үшін препаратты тастар ерігеннен кейін бірнеше ай бойы қабылдау ұсынылады. Емдеу тиімділігін бақылау зерттеудің ультрадыбыстық тәсілімен немесе холецистография көмегімен әрбір 6 ай жүргізіледі.
Бауыр аурулары кезінде препаратты тәулігіне 2-3 рет қабылдаған жөн.

Билиарлық  рефлюкс-гастритті емдеу
Урсофальктің  суды іше отырып, 1 капсуласын кешке немесе ұйықтар алдында күнделікті қабылдау керек.
Емдеу курсы 10-14 күннен 6 айға дейін. Жалпы қабылдау ұзақтығы аурудың ағынына байланысты.

Бірінші билиарлық циррозды симптоматикалық емдеу  
Тәуліктік дозасы дене салмағына байланысты болады және 3-тен 7 капсулаға дейінді құрайды (дене салмағының 1 кг-не урсодеоксихол қышқылының шамамен 14±2 мг-ге дейін).

Емнің алғашқы 3 айында Урсофальк 250 мг капсулаларын қабылдауды бір күн бойына бөлу керек. Бауыр көрсеткіштері жақсарғаннан кейін препараттың тәуліктік дозасын күніне бір рет кешке қабылдауға болады.

Дене салмағы

(кг)

Урсофальк, 250 мг капсулалар

айлар

 

 

 Алғашқы үш ай

Келешекте кешкісін (күніне 1 рет)

 

Таңертен

 

Түсте

 

Кешке

47-62

1

1

1

3

63-78

1

1

2

4

79-93

1

2

2

5

94-109

2

2

2

6

100 кг аса

2

2

3

7

Капсулаларын сұйықтықтың аз мөлшерімен, шайнамай ішу керек. 250 мг капсулалар күнделікті қабылдау керек. 250 мг мөлшерлемесінде Урсофальк капсулдарын бірінші билиарлық циррозды емдеу үшін қабылдау шектелмеген уақытқа дейін жалғасуы мүмкін.

Сирек жағдайлардағы бірінші билиарлық циррозды науқастарда клиникалық симптомдары емнің басында нашарлауы мүмкін, мысалы қышыну жиіленуі мүмкін. Бұл жағдайда емді Урсофальктің бір капсуласын қабылдай отырып жалғастыруға болады, содан соң мөлшерлеменің ұсынылатын режиміне қол жеткізгенге дейін бірте-бірте мөлшерлемені көбейтуге болады (апта сайын тәуліктік дозаны бір капсуладан көбейту). 

Урсодексихоль қышқылының (Урсофальком) пероралды литолитикалық емін жүргізу үшін қажетті шарты өт тастарының рентген мөлдірлігі және өт қабының жақсы жиырылу қабілеттілігі болып табылады. Тастың диаметрі 10 мм-ден аспауы тиіс. Өт-тас ауруларында емдеудің тиімділігін бақылау әрбір 6 ай сайын холелитиаздың қайталануының алдын алу мақсатында өт шығару жолдарына рентгенологиялық және ультрадыбыстық зерттеулерді жүргізу арқылы жүзеге асырылады. Емдеуді өт тастары ерігенненен кейін де бірнеше ай бойы жалғастыру керек. Бауырдың холестатикалық аураларында қан сарысуындағы трансаминазалар, сілтілік фосфотазалар және гамма-глютамилтранспепетидазалардың  белсенділігін  кезеңді түрде  анықтап отыру керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде
Урсодезоксихоль қышқылын пайдалану бойынша, әсіресе жүктіліктің алғашқы триместрінде жеткілікті мәліметтер жоқ. Қажет емес жағдайда жүктілік кезінде Урсофальк капсулаларын қолданбаған жөн. Бала туушылық жастағы әйелдер контрацепция құралдарын қолданған жағдайда препаратты қабылдау керек. Гормоналды емес контрацепция тәсілдерін немесе құрамында эстрогендері аз тәсілдерді қолдану ұсынылады. өт қабының тастарын бұзу мақсатымен 250 мг Урсофальк капсулаларын алып жатқан науқастарда гормоналды емес контрацепция тәсілдерін пайдаланған жөн, өйткені қормоналды жүктілікке қарсы дәрі-дәрмектер тастардың пайда болуына ықпал етуі мүмкін. Урсодезоксихоль қышқылының ана сүтіне өтіп өтпейтіні белгісіз. Осылайша, лактация кезеңінде препаратты қолданбаған жөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Ықпал етпейді. 

1

Сұрақ қою

To prevent automated spam submissions leave this field empty.